基于標準化的硬件條件、規范化的管理模式、扎實的基礎工作、良好的市場聲譽,我集團子公司-威海環宇包裝有限公司有幸被推薦為省食藥監局組織的2017年首批GMP檢查員培訓示范觀摩的藥包材生產企業。
2017年4月9日下午,由省食藥監局藥化生產處何處長帶隊,來自全省各縣市GMP檢查員一行8人的觀摩檢查組,對我司進行了歷時一天半的示范觀摩、檢查培訓工作。此次觀摩培訓檢查,檢查組依據《藥包材生產現場考核通則》,全面檢查了我司機構設置、人員配置、廠房硬件設施、物料管理、衛生管理、文件管理、生產管理、質量管理、自檢等操作規范,得到了大家的良好評價,并一致認為我子公司組織架構健全、合理,所有人員均經過了崗位操作、安全知識培訓考核合格后上崗;廠房與設施,能夠滿足藥包材生產的需求,生產車間的空調凈化系統可確保潔凈區空氣潔凈度達到D級;設備情況,建立有設備臺賬及檔案。各類檢驗設備齊全,滿足藥包材出廠檢驗的需求;生產過程,按照藥包材生產現場的要求管理;文件及質量管控等情況均規范化管理,同時對我們在個別方面存在的問題提出了改進意見或建議。在檢查過程中我司相關部門及人員積極主動配合,圓滿地完成了觀摩培訓檢查任務。
公司決定:以此次觀摩培訓檢查為契機,比對規范找差距,強化內訓、完善規范、細抓整改,繼續爭當藥包材生產行業的排頭兵。